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合规性 优点:“自动回转柜” 可通过 GMP/FDA 认证,“福建漳州” 某疫苗企业用其存储疫苗,温度数据实时传监管平台,符合药监要求。缺点:合规认证需额外付费(约 1-2 万元),且认证周期 3-6 个月,“福建漳州” 某初创医药公司因预算有限,放弃自动回转柜的 FDA 认证,改用无需认证的自动升降柜(仅用于非监管类药品)。 自动升降柜无需认证即可用(非监管场景);自动回转柜合规性强,却需额外认证成本与时间。
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