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 8.2.2 产品和服务要求的确定

? 要求的来源：

? 顾客明示、隐含、必须实现的、超越的要求

? 企业的产品标准、服务标准（企业定位、品牌战略）

? 法律法规（引用的产品标准）

? 格式合同的条款；产品和服务标准；其它承诺。




博慧达企业管理咨询有限公司(西藏分公司)是 ISO13485认证协会会员单位。本公司专业从事 ISO13485认证的开发，生产和销售服务于一体的高新技术企业 ，公司生产设备齐全，生产工艺先进，拥有一套完善、精密、可靠的检验设备， ISO13485认证产品采用国标组织生产，严把原材料进厂检验关，对产品实行送检、抽检、巡检“三检”相结合，产品质量稳定可靠，并经技术监督局采标验收可放心采购。




  2、具有独立法人资格；

 

      3、有固定科研生产场所、检验检测手段和相应的专业技术人员；

 

      4、建立国军标质量管理体系；

 

      5、质量管理体系运行三个月以上，完成内审和管理评审；

 

      6、运行期间有订货及交付发生，且现场审核时应有军品生产。

 




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GJB9001C认证【AS9100认证】品质保证

1.2 经批准的偏离许可、让步申请仅在指定范围和时间内适用，不应作为功能技术状态文件、分配技术状态文件或产品技术状态文件的更改依据。

6.3.1.3 偏离、不合格的级别一般分为严重级和轻度级。严重级之外的属轻度级，对下列一项或多项 产生影响的偏离、不合格均属严重级:

a) 性能;

b) 功能接口或物理接口;

c) 互换性;

d) 形状、质量、质心;

e) 可靠性、维修性、测试性、保障性、性;

f) 环境适应性和电磁兼容性等特性;

g) 人员与;

h) 服役使用或维修;

i) 造成严重后果的其他方面。

6.3.2 编制偏离许可、让步申请

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