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【ISO13485认证】-ISO10012认证技术精湛

更新时间:2025-05-28 05:13:32 ip归属地:衢州,天气:多云转小雨,温度:16-29 浏览次数:29    公司名称:深圳 博慧达企业管理咨询(衢州市分公司)

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产品参数
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发货期限电议
供货总量电议
运费说明电议
品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
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ISO13485认证

ISO13485认证的详细介绍

厂家直营长期供应


  ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准,从2003年开始成为一个独立的标准,名为《医疗器械  质量管理体系用于法规的要求》,此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求,此标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了ISO9001 中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织,不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以ISO13485为标准的。
        1.4、医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP
        GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写,我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物,它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理,才能降低终产品出现不合格的风险,使医疗器械的性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485,引入GMP,提高产品质量,保护消费者的利益。
PRODUCT DETAILS
产品细节
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01
真材实料REALMATERIALS
精心选择优质材料制作而成,ISO13485认证规格多样可选,满足您的各种需求。

02
价格优势PriceAdvantage
厂家经验丰富,直接供货,ISO13485认证无二次销售环节,质量放心。

03
成熟工艺成熟工艺MatureTechnology
支持定做,十余年经验,ISO13485认证质量保障,出厂经过严格的质检。
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COMPANY PROFILE
公司介绍
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博慧达企业管理咨询(衢州市分公司)承诺:将继续以市场为导向,以科技为依托,逐步更新现有 ISO13485认证生产设备以 ISO13485认证产品品质,不断引进高级管理人才和技术人才以提高企业的管理能力和技术水平,使企业在市场经济的浪潮中创造更辉煌的业绩。

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