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以下是:ISO13485认证案例丰富的图文介绍
ISO13485认证
博慧达企业管理咨询有限公司(柳州分公司)
正规厂家 品质保障 售后无忧

ISO13485认证的详细介绍

匠心工艺 信誉良好


博慧达企业管理咨询有限公司(柳州分公司)是一家专业生产各种 ISO13485认证厂家。一切为了客户的需要是公司一直贯彻的经营原则，在日新月异的时代，我们利用技术优势，以科技倡导未来，更注重 ISO13485认证内在品质，并根据客户不同的需要为客户设计，以满足客户的需求。除了优良的 ISO13485认证产品，我们还将提供优良的售后服务，为用户解除一切后顾之忧。



  ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准，从2003年开始成为一个独立的标准，名为《医疗器械  质量管理体系用于法规的要求》，此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求，此标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001 中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以ISO13485为标准的。
        1.4、医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP
        GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写，我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理，才能降低终产品出现不合格的风险，使医疗器械的性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485，引入GMP，提高产品质量，保护消费者的利益。



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