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以下是:湖北ISO13485认证 【AS9100认证】承接的图文介绍

产品细节图


1）ISO13485 标准一个主要特点是和各国医疗器械法规紧密联系。目前，很多 的医疗器械法规都不同
 
程度的参照或借鉴 ISO13485 标准的要求，如欧盟、加拿大和澳大利亚等直接将ISO13485 标准作为具有法
 
规性质的要求实施监管，甚至有的成员认为 ISO13485 标准已经成为了世界性的医疗器械监管模板。为有利
 
于医疗器械法规实施的相对稳定性和权威性，有助于强化对医疗器械的监管，ISO/TC210 采取比较谨慎的态
 
度，决定新版标准仍然采用 2003 版 ISO13485 标准总体结构保持不变。 



ISO13485质量管理体系 文件编制
                                                                            
         ISO13485质量管理体系 具有文件化管理的特征。编制体系文件是组织实施 iso13485质量管理体系 标准，建立与保持ISO13485质量管理体系 并保证其有效运行的重要基础工 作，也是组织达到预定的目标，评价与改进体系，实现持续改进和风险控制必不可少的依据和见证。体系文件还需要在体系运行过程中定期、不定期的评审和修改，以保证它的完善和持续有效。




公司实力


博慧达企业管理咨询(湖北省分公司)有一支技能有素、实践经验丰富的科技攻关团队，为能制造出性能优良、质量可靠的 ISO13485认证产品奠定了坚实的基础。企业在充分利用自身技术研发能力的同时，还与国内多家重点大学联合研发创新技术，科技前沿产品。公司拥有产品技术、高端的生产及检测设备，为保证产品质量， ISO13485认证关键原材料均从国外进口，并且制造产品的所有原材料都处于计算机的连续监控之下。


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