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7、验证和确认试验:当验证和确认必须进行试验时,应对这些试验进行策划、控制、评审和形成文件(AS9100D 8.3.4.1);
8、供方清单:保持一个外部供方的清单,包括批准状态(如批准,附条件批准)和批准范围(如产品类型,产品类别)(AS9100D 8.4.1.1);
9、确保产品验收时监控测量活动的文件记录息中包括以下内容:验收和退货标准;在哪个序列进行验证操作;需要保留的测量结果(至少说明验收或退货结果);所需的所有具体监控测量设备,及相关的使用说明书(AS9100D 8.5.1);
as9100认证诊断要点
如何开展AS9100的诊断,诊断的范围大致有如下内 容:
1) 确认过程及其相互关系
2) 确认外包及支持 过程
3) 确认人证范围及其裁剪(重点)
4) 确认体系内的组织机构
5) 确认体系运行关键指标及相关趋势(重点)
6) 确认管理评审及内审状 况
7) 质量手册及程序文件评审(重点)
8) 技术状态管理(重点)
9) 产品实现策划及首件检验过程
10) 产品实现过程
11) 监视与 测量过程
博慧达企业管理咨询有限公司(黑龙江分公司)生产的 ISO13485认证规格齐全,货源充足。多年来坚持守约、保质、薄利、重义的经营理念,与广大客商建立了牢固的合作关系,受到了广大客户的赞同。公司集设计、生产、销售、施工于一体。 近几年来,公司不断进取,不断创新,生产经营能力更加雄厚。也是完善了产品的品质,。欢迎广大新老客户来函,来电洽谈业务,真诚为您携手共创明天!
配置管理(Configuration Management)
技术和组织活动包含识别配置项目,基础配置建立后的配置项目变更的控
制,以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件,软件,原
材料的集合,同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别,文件化
配置项目,物理和功能特征,其中包括更改顺序接口,及在配置项目中分配识
别的号码。