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博慧达企业管理咨询(黑龙江省分公司)主营： ISO13485认证。目前我公司的 ISO13485认证可以按用户要求的其他标准安排生产。 ISO13485认证年产量大，已销往国内各省以及欧洲、中东、东南亚等和地区。公司成立以来，一贯奉行质量di yi的宗旨。现我公司有大量 ISO13485认证现货，将以优惠的价格，为您提供快捷优质的服务，欢迎新老客户前来洽谈、电议。公司实施以人为本的现代化管理体制，注重提高员工的整体素质，以确保生产的专业化，产品的高质量。本厂承诺时刻向顾客提供精心制作材质优良的产品，以满足顾客要求。
5、质量手册：组织应建立和保持下列形成文件化的息：概述相关方的要求（见4.2）；质量管理体系的范围，包括边界和适用性（见4.3）；描述为质量管理体系及其在组织中的应用所需的过程；这些过程的顺序和相互作用；这些过程的职责和权限的分配。
注：上述质量管理体系的描述可以被编辑成一个单一来源的文件化的息，并称为质量手册（AS9100D 4.4.2）;
6、监视和测量设备的清单：组织应保持监视和测量设备的清单。包括设备型号， 性标识，位置，校准或检定的方法，频率和接收标准（AS9100D 7.1.5.2）;
AS9100认证过程
1、设计和开发过程：组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续
的产品和服务的提供（ISO9001:2015 8.3.1）;
2、监视和测量资源：组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回，建立
、实施并保持一个过程（AS9100D 7.1.5.2）;
3、工作转移：组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者 的
工作转移，以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和
风险得到管理（AS9100D 8.1）;
来料管理：本组织应建立一个过程，对测试报告中的数据进行评估，确认产品是否符合要求（AS9100D 8.4.2）;
10、特殊过程：工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的，本组织应根据具体情况，对上述过程做好安排（AS9100D 8.5.1.2）;
11、不合格输出的控制：本组织采取的不合格控制过程，应保持文件记录息（AS9100D 8.7）
