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IATF16949标准：5.1.1.2 过程有效性和效率
管理者应该评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程的有效性和效率。 管理者评审活动的结果应该包括在管理评审（ 见第9.3.2.1条）。
说明： 评审过程确保有效性和效率的要求在ISO/TS16949：2009 部分5.1.1已经正式提出来了，基于调查反馈， IATF强化这个要求确保评审的结果包括在管理评审中。
现状：这个要求虽然不是一个新要求，但实际上执行比较差，很多组织把这里的评审和管理评审混为一谈，认为管理评审就是这里要求的评审。



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 特定人员的考核记录
 
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 新到、转调升职人员的在职培训记录，代理人
 
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 员工激励的文件与记录
 
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 制定设施设备流程策划有效性评估报告
 
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 制定应急计划
 
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 制定5S作业指引，并保留相关的记录
 
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 产品与员工的作业规范
 
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 制订APQP（一定要包括过程设计的内容，一定要符合7.3.2.2/7.3.3.2）必须含有顾客要求




博慧达企业管理咨询有限公司(亳州分公司)成立于2015年，是一家专业【ISO13485认证】的生产厂家，厂家主要产品有：【ISO13485认证】。 厂家成立以来，生产工艺不断改善，管理制度不断完善，技术力量不断突破。



生产和服务提供过程的确认（7.5.2）
        当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
        组织应对这些过程作出安排，适用时包括：
            a、 为过程的评审和批准所规定的准则；
            b、 设备的认可和人员资格的鉴定；
            c、 使用特定的方法和程序；
            d、 记录的要求；
            e、 再确认。
        以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。


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