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博慧达企业管理咨询(澳门分公司)
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ISO13485认证的详细介绍
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博慧达企业管理咨询(澳门分公司)重合同,守信誉,本着质量优先,用户至上的宗旨奔向“质量是企业的生命,质量是品牌的基础”的目标,我们的宗旨:以人为本、以诚待人、以质取胜、精益求精;以严格的管理、优质的 ISO13485认证产品、合理的价格使客户得到理想的回报,为广大的国内外客户生产出优质可靠的 ISO13485认证产品。 全体员工欢迎新老客户来电洽谈惠顾,同时也向关心和支持我厂发展的广大用户和各界同仁表示衷心的感谢!




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QC080000认证标准8.5 生产和服务提供
1- QC080000认证标准生产和服务提供的控制要求
组织应该在受控条件下进行生产,适用时,受控条件应包括:
a) 可获得成文息,以规定以下内容:
1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF 特性;
2) 针对存在HS 污染或掺杂HS 可能性的过程的措施;
b) 规定材料和技术的使用,过程运行的基础设施和环境;
c) 在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF 接收准则;
d) 采取措施,防止可能引入HSF 风险的人为错误。



