ISO9001质量管理体系认证多年行业经验
更新时间:2025-05-23 15:47:07 ip归属地:乌海,天气:晴,温度:7-20 浏览次数:1 公司名称: 咨询公司(乌海分公司)
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产品价格 | 电议 |
发货期限 | 电议 |
供货总量 | 电议 |
运费说明 | 电议 |


咨询公司(乌海分公司)主营: ISO27001信息技术认证。 公司产品质量过关,价格优惠,欢迎来电咨询,相信我们精心的努力,完善的服务体系,一定会得到大众的认同。我们始终奉行“质量di yi、诚信为本、开拓进取、客户至上”的经营理念为宗旨,并热情欢迎新老客户与我们建立长久的业务,谋求双赢。 z u i主要的是我们价格很优惠,质量很过关!量大的还可以价格从优!总之我们的服务宗旨是质量di yi,薄利多销!经理
名 称 | 内 容 介 绍 |
体系概述 | ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。 |
体系作用 | 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度; 2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益; 3、有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证; 4、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险; 5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率
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认证条件 | 1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可; 2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时) 3、 成立时间满足6个月; 4、 有正常运营; |
适用行业 | 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 |
价格因素 | 影响项目价格的因素有: 1、企业规模(包括人数、产品或服务类型); 2、项目要求达到的效果(如管理程度); |
服务流程 | 快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
识别环境因素时,要从水、气、声、渣、资源和能源等五个类型考虑,具体包括以下方面:
a )向大气的排放;
b )向水体的排放;
c )向土地的排放;
d )原材料和自然资源的使用;
e )能源的使用;
f )能量的释放(如热、辐射、振动等);
g )废弃物和副产品;
h )物理属性(如大小、形状、颜色、外观)。
确定环境因素应当考虑的与组织的活动、产品和服务有关的因素,主要包括以下方面:
a )设计和开发;
b )制造过程;
c )包装和运输;
d )合同方和供方的环境绩效和操作方式;
e )废弃物管理;
f )原材料和自然资源的获取和分配;
g )产品的分配、使用和废弃;
h )野生生物和生物多样性。