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在此基础上,过程拥有者应该确程评审能展现以下方面: 
ⅰ 与过程(见9.1.1.1)有关的KPIs的测量分析,包括KPI目标实现评审; 
注:为了过程评审,9.1.3中对分析和评价的要求可以运用于KPIs。 
ⅱ 过程KPI的相关性的评审,必要时调整措施; 
ⅲ 来自审核的纠正措施; 
ⅳ 确定任何必要的知识获取和与过程有关的能力变更。



ISO/TS 22163体系要求包含以下内容:

—包括了ISO 9001:2015的所有要求;涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求;此外,还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求;根据管理体系标准的 划分结构(高级结构)进行内容编排,针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容;更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;更关注各体系各过程的绩效评估和考核;强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述。




 ISO/TS 22163和其他标准相比,到底有哪些了不起?

 ISO/TS22163标准,是集大成者,它后发至上,吸收、借鉴了其它很多标准的优点而成。举例如下:

 1ISO9001:2015标准是ISO/TS22163标准的基本要求;引用了ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》

 2ISO14001环境管理体系&ISO45001职业管理体系是ISO/TS22163标准的加分项;

 3 ISO21500项目管理指南&ISO10006质量管理-项目管理质量指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3项目管理一个条款要求

 4ISO10005质量管理体系-质量计划指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3.5项目质量管理,一个子条款的要求

 5ISO10007质量管理- 技术状态管理指南仅是ISO/TS22163标准8.1.4技术状态管理一个条款的要求

 6ISO31000风险管理仅是ISO/TS22163标准8.1.3.8项目质量管理一个子条款的要求

 7)ISO/TS 22163标准的8.8RAMS/LCC一个条款的要求,就包括了IEC 62278IEC62279IEC62425IEC615084IEC标准。



A每次现场审核60天之前,受审核组织必须向认证机构提供的资料包括:

? 组织的顾客息(包括:组织利益相关方息、利益相关方的需求分析报告、关键客户息、顾客相关过程的KPIs

? 组织的顾客反馈息

? 强制过程的“乌龟图”

? 各过程KPIs的定义和计算方法

? KPIs设定值及达成情况



博慧达企业管理咨询(威海市分公司)承诺:将继续以市场为导向,以科技为依托,逐步更新现有 ISO13485认证生产设备以 ISO13485认证产品品质,不断引进高级管理人才和技术人才以提高企业的管理能力和技术水平,使企业在市场经济的浪潮中创造更辉煌的业绩。




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