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ISO/TS 22163体系要求包含以下内容：

—包括了ISO 9001:2015的所有要求；涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求；此外，还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求；根据管理体系标准的 划分结构（高级结构）进行内容编排，针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容；更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价；更关注各体系各过程的绩效评估和考核；强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述。



3、升级转版审核的方式是什么?

种方式：在有效期内，按照正常的审核周期进行顺利升级转版审核。也就是说，组织可以在 次监督审核、第二次监督审核或换证审核时，顺利升级转版审核，获得新版。并且在此期间，审核人天可以是初次发证审核的2/3人天。

第二种方式：未在有效期内进行申请升级转版审核。这意味着组织可以选择任何时间进行升级转版审核。但如果已失效的情况下，审核人天需要按照初次发证审核的时间进行安排。




博慧达企业管理咨询(铜陵市分公司)宗旨以质量求生存，以信誉求发展，多年来凭借过硬的 ISO13485认证质量、良好的信誉服务、合理的价格不断拓展市场。目前生产经营多种规格型号的 ISO13485认证产品，不仅畅销全国30多个省市、自治区，还远销多个地区。我们拥有先进的管理经验、生产流程和质量控制手段，保证了为客户提供高质量的 ISO13485认证产品。在我们强调 ISO13485认证产品质量的同时还积j i与客户进行沟通，了解客户的需求，认识到我们的不足，并为客户提供专业和及时的售后服务。我们愿用我们的真诚带给您z u i大的满意，我们包含一颗热心欢迎您的光临.



建议性KPIs应测量:顾客提出的不符合和抱怨的响应时间;生产能力包括预测（包括为制造和基础设施安装）;问题的解决时间，如开口项;首件鉴定（见8.9）;生产设备停机时间;内部审核过程（见9.2）;投标管理过程（见8.1.2）

过程评审的结果要纳入管理评审。

五、具体评价方法，可参见：附件一：绩效评估矩阵；附件二：过程绩效评估报告。


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