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对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式,
模式 A:内部生产控制 (自我声明)(Module A: Internal Production Control)
模式 Aa:内部生产控制,加第三方检测(Module Aa: Intervention of a Notified Body
11年来,博慧达企业管理咨询(西藏分公司)一直坚定不移地致力于“向用户提供各种各样的 ISO13485认证产品,其 ISO13485认证产品质量超过了国际标准。今年公司投入大量资源,通过先进的生产设备、和测试设备,建立新工厂,提高标准和定制 ISO13485认证产品的生产效率。也保证了每一道工序的科学性。在未来,我们正努力成为全球客户喜爱的品牌,并始终坚持以“创新和绿色逻辑”为核心的核心经营战略。
设计要求
医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的医疗器械,并确保该面罩可紧密贴合在两侧。
医用口罩可能具有不同的形状和结构,以及其他功能,例如带有或不带有防雾功能的口罩(以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害)或鼻梁(通过与鼻子保持贴合来增强贴合性)轮廓)。