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(3)审核准则;
(4)不符合判据及条款号;
(5)不符合性质的判定;
(6)审核员姓名及开具日期;
(7)受审核方代表确认及签名;
(8)采取的纠正措施及完成日期;
(9)纠正措施完成情况及验证。
2)对不符合事实的描述的要点
(1)准确地描述客观事实，证据充分确凿，依据清楚。包括时间、地点、人物(注明职务或职称，不提姓名)、何种情况等。
(2)写出必要的细节，使其具有可重查性和可追溯性。
(3)造成严理的HSE危害，或潜在危害严重的HSE后果。
(4)企业违反法律、法规或其他要求的HSE行为较严重。
(5)一般不符合项没有按期纠正且未意识到。
(6)目标指标未实现，且没有通过评审采取必要的措施
博慧达企业管理咨询(安徽省分公司)坚持“以诚信树品牌，以创新求发展”,通过不断的创新与超越，在 ISO13485认证产品创新、管理创新、公司发展上实现与时代同步，成为行业的典范，铸造于 ISO13485认证“的可持续发展的美好愿景。公司组建了由不同地区、不同城市近50位人才构成的好的设计与施工团队； ISO13485认证成功案例遍及北京、天津、河北、山西、江苏、浙江、云南、湖南等多个城市。
出现下列情况之一，原则上可构成一般不符合项：
(1)对满足HSE管理体系要素或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻的不符合。
(2)对保证所审核范围的体系而言，是次要的问题。
