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以下是:AS9100认证ISO13485认证先进的技术的图文介绍
AS9100D认证必须形成的记录
1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.5.1.1）;
2、对照能溯源到国际或 标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.1.5.1.2）;
3、保留适当的形成文件的息，作为人员能力的证据（ISO9001:2015 7.2）;
4、适用时，组织应保留下列形成文件的息： a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求（ISO9001:2015 8.2.3.2）;
AS9100认证审核的程序和方法
1．首次会议
①介绍审核的目的、方法、时间安排、工作分工等。
②提出需要审核的文件和资料清单
③解释工人访谈的方法和要求
④回答工厂代表提出的疑问
2．工厂参观
①了解工厂基本情况，厂房、人数、宿舍等
②熟悉路线，了解重点
博慧达企业管理咨询(吉安市分公司)建立了完善的 ISO13485认证生产研发系统,实现了 ISO13485认证从原材料进厂到销售出厂所有环节的科技化,表单化,数据化管理.制造出让客户满意的 ISO13485认证产品.
设计和开发更改：组织应实施一个过程，其含有对于影响客户要求的更改，
在执行之前，通知其客户的准则（AS9100D 8.3.6）;
9、来料管理：本组织应建立一个过程，对测试报告中的数据进行评估，确认产
品是否符合要求（AS9100D 8.4.2）;
