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博慧达企业管理咨询(河源市分公司)通过多年研发 ISO13485认证产品.耐用可靠.适应各种安装要求.已在 ISO13485认证业界享有一定的认知度.深得广大用户一致信赖.本着精益求精的精神.所有 ISO13485认证产品都是采用优良材料生产精制而成.符合质量监督检测标准. 本公司抱着认真、负责、锐意进取的态度、保证 ISO13485认证产品质量和售后服务，赢取天下客户的赞许，为客户作出的保证，同时诚望与各新老客户能力合作、共同拓展。
国内的检测时间比较快，而真正的欧盟承认的认证机构，所需时间比较长一点．选择什么样的认证机构，还要参考客户的要求和自身的需求，比如对方公司指定要做TUV认证，那就按照客户要求来做，本身自身是跨国大型企业，要打造 品牌，那么做TUV认证是完全符合自身情况的。现阶段国内的机构颁发的也是可以被欧盟所认可的，也有收购欧盟的认证机构。
博慧达企业管理咨询(河源市分公司)是从事研制开发生产 ISO13485认证的厂家，技术力量雄厚、产品质量，供货及时。 ISO13485认证产品设计独特，结构新颖、性能可靠。
我公司愿以良好的 ISO13485认证产品，周到的服务，与各界朋友真诚合作，衷心期望海内外有识之士到我公司考察指导，并开展各种形式的经济合作，共图大业，共创辉煌！
确认出口
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。
自我声明模式或必须通过第三方认证机构
风险水平（Risk Level) 较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A：“内部生产控制 （自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。
