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生产和服务提供过程的确认（7.5.2）
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
组织应对这些过程作出安排，适用时包括：
a、 为过程的评审和批准所规定的准则；
b、 设备的认可和人员资格的鉴定；
c、 使用特定的方法和程序；
d、 记录的要求；
e、 再确认。
以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。
过程控制
(一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括：
1、如果没有形成文件的程序就不能保证 质量时，则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序
2、设备和环境必须适合 工作要求；
3、厂房应保 持清洁、有序和良好维护状态；
4、除不可预见的自然灾害外，应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划，确保正常供货。
5、要求监视过程参数和 产品特性。
6、过程控制 必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。
7、使用特殊特性时，应 符合顾客要求；
8、需要 时，对过程和设备进行认可；
9、工作技艺标准必须以实用的方式规定；
10、特殊过程必须按照书 面程序进行监督和/或实施；
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