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ISO9000认证生产和服务的运行策划与控制 产品和服务的要求,运行的策划与控制为保证向顾客提供满足要求的产品和服务,组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制;确定产品和服务的要求及所需的资源;建立过程、产品和服务的接收准则;控制策划的变更和外程;识别评估重要环境因素和危险因素;识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。 2、产品和服务的设计与开发 组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程,确保后续的产品和服务的提供。在设计和开发的各个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求,设计和开发流程见附图。 2021623 深圳? ISO9000认证 3、生产和服务提供的控制 组织应在一切资源(包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等)受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态,实现可追溯性。在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时,组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改,进行必要的评审和控制,确保持续符合要求。当验证产品和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时,方可向顾客交付产品和服务。 深圳? ISO9000认证生产和服务的运行策划与控制 产品和服务的要求,运行的策划与控制为保证向顾客提供满足要求的产品和服务,组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制;确定产品和服务的要求及所需的资源;建立过程、产品和服务的接收准则;控制策划的变更和外程;识别评估重要环境因素和危险因素;识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。 2、产品和服务的设计与开发 组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程,确保后续的产品和服务的提供。在设计和开发的各个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求,设计和开发流程见附图。 3、生产和服务提供的控制 组织应在一切资源(包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等)受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态,实现可追溯性。 在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时,组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改,进行必要的评审和控制,确保持续符合要求。当验证产品和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时,方可向顾客交付产品和服务。
博慧达ISO9000认证有限公司(惠州分公司)坐落在光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦。 公司主要产品有: IATF16949认证。 公司在发展过程中,始终秉持创新驱动、品牌引领,不断提高产品质量和管理水平,坚持走科技创新规模发展之路,企业核心竞争力,产品市场占有率逐年上升,经营效益稳步提高。
.ISO9001认证标准5.3 组织的岗位、职责和权限 本条旨在帮助管理者分配质量管理体系的相关岗位,以确保体系的有效性并实现预期结果。 管理者需要确立各岗位的具体职责和权限,并通过有效的沟通活动,确保组织人员理解和知晓各自的任务。 相关职责和权限可分配给一人或多人。这些人员在被分配的领域和/或过程应能够做出决策和有效变更。必需强调,尽管权限可以分配,但管理者仍应对质量管理体系承担总体责任。针对ISO9001认证标准,5.3的a)至e),职责和权限的分配应基于以下目的: a) 确保组织的质量管理体系符合ISO9001认证标准对特定岗位(如内审员)或对管理评审的要求; b) 确程能提供期望的输出;该活动可分配给多个承担不同职责的人员,如监视质量目标、确定过程是否能够实现预期结果或开展内部审核等; c) 报告质量管理体系的绩效;这种报告通常作为管理评审过程的一部分来实施(见ISO9001认证标准),可指派一人负责协调报告事宜,其他人员负责报告质量管理体系的特定过程; d) 推动以顾客为关注焦点(见ISO9001认证标准,5.1.2);这项职责通常分配给负责与顾客沟通并确保解决问题的人员,一般为客服或履行质量职能的人员; e) 在进行诸如实施新的企业资源计划(ERP)系统、决定外包设计和开发过程、基于新市场机遇的增长、进行组织重组、兼并或收购等变更时,保持质量管理体系的完整性;这项职责通常分配给负责确保整个质量管理体系运行的人员,该人有能力确保在没有考虑变更的潜在影响之前,不策划变更。
环境是指组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。管理体系中的一个组成部分,包括制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。环境因素是指一个组织活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。与我们部门/岗位相关的环境因素有:噪音、废弃零部件、废弃包装物、食堂废弃物、含铅焊料、废弃电池、废弃灯管、309胶、甲苯、水的滴漏、废油、切削液的滴漏、纸张浪费、电的浪费等方面。 实施ISO14001的意义 一)外部动机 1、来自政府的压力:各国政府的湖那经立法和执法日趋严厉,组织一旦违法或造成环境事故将受到巨额罚款甚至会被迫关门。巴西有一项调查问组织为什么要实施ISO14000,78%的回答是:为了确保遵守 的有关法律法规。我国第四次环保会议提出:2000年之前所有工业组织污染物排放必须达标。"九五"期间将新增200多项标准,除浓度控制外,增加了总量控制,变单因子收费为多因子收费,排污收费也将高于治理成本,组织与其被动守法不如主动进行环境管理。 2、社区居民的压力:广东某化工公司不断受到周围居民的投诉,抱怨其排放恶臭气体。该公司过去环保状况不良,但目前已有所改善,他们认为现在造成污染的并不是自己而是其他化工厂,通过监测也证实其排放没有超标,于是该组织为塑造自身良好的环境形象,进一步改善自己的环境行为,减少周围居民的投诉和抱怨,决定建立ISO14001环境管理体系。 3、市场的压力,也是主要动力:市场压力首先来自于国际市场的竞争。我国由于不符合相关 的环保要求或标准,95年外贸损失高达2000亿。目前国际贸易中对环保标准包括对ISO14001的要求越来越多,一旦获取了ISO14001认证就等于取得一张国际贸易的"绿色通行证"。同时通过获取ISo14001可提高组织形象,降低环境风险,并在市场竞争中取得一定优势。 香港某评审机构对中国某水泥厂股票在香港上市提出环境要求,该水泥厂通过ISO14001标准认证后,对其股票上市十分有利。 英国某商团来华考察糖精生产厂,江苏某组织由于环境管理比较完善,并且申请了ISO14001认证,结果成功的与该商团签订了供货合同。 1998年4月13日"蓝色巨人"IBM公司向其遍布世界各地的供应商,发出了950封信函,鼓励其进行ISO14001注册,并表示环境管理已被纳入对未来供应商的评价标准中,那些进行ISO14001注册的供应商将被"友好地"对待。 (二)内部效益 1、增强环境意识、促进组织减少污染 通过建立环境管理体系,使组织对环境保护和环境的内在价值有了进一步的了解,增强了组织在生产活动和服务中对环境保护的责任感,摸清了组织自身的环境状况。 2、提高组织的管理水平 ISo14001标准是关于环境管理方面的一个体系不,它是融合世界上许多发达 在环境管理方面的经验于一身,而形成的一套完整的、操作性强的体系标准。做为一个有效的手段和方法,该标准在组织原有管理机制的基础上建立一个系统的管理机制,这个新的管理机制不但提高环境管理水平,而且还可以促进组织整体管理水平。 (三)掌握环境状况、节能降耗、降低成本 ISO14001标准要求对组织生产过程进行有效控制,体现清洁生产的思想,从初的设计到终的产品及服务都考虑了减少污染物的产生、排放和对环境因素,并通过设定目标、指标、管理方案以及运行控制对重要的环境因素进行控制,可以有效地促进减少污染,节约资源和能源,有效地利用原材料和回收利用废旧物资,减少各项环境费用(投资、运行费、陪罚款、排污款)。从而明显地降低成本,不但获得环境效益,而且可获得显著的经济效益。 (四)有利组织良性和长期发展 组织通过ISO14001标准,不但顺应国际和国内在环境方面越来越高的要求,不受国内外在环保方面的制约,而且可以优先享受国内外在环保方面的优惠政策和待遇,有效地促进组织环境与经济的协调和持续发展。 我国目前也正在考虑对通过ISo14001标准认证的组织在环保贷款、环保产品认证、评选先进单位等方面给予优惠政策。
ISO9001:2015认证生产现场的审核要点 发布日期:[2018-02-03 21:18] 点击率:23 生产现场对制造业而言,即生产车间,对服务业而言主要指服务现场地包括加工部分,如宾馆饭店的后国、维修业的修理现场等。ISO9001质量管理体系认证终落实到产品质量上,生产现场是产生产品质量的关键场所,也是执行落实组织方针、目标,落实体系各项要求的主要部门,所以对生产现场的审核尤为重要。 生产现场应审核哪些条款 生产现场以审核7.5为主,尤其是7.5.1、7.5.2,这些条款的实施只能在生产现场完成,8.1.4中的过程(工序)检验一般也在生产现场进行。同时,生产现场是执行落实各条款的主要部门,如车间的文件、记录是否得到控制(4.2),计量器具(卡尺、秤、仪表等)是否满足7.6要求,生产环境(环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等)是否满足工艺要求(6.4),原材料、外协件的质量是否适宜(7.4),对不合格品如何标识、评审、处置(8.3),如何运用统计技术(8.4),纠正措施、措施等自我完善机制的执行(8.5)。另外,组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上(5.3、5.4),生产资源、人力资源能否满足生产需要(6.2、6.3)等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核,但单凭主管人员的回答或记录,不能说明对这些要素的执行程度,只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。 审核的方法及要求 对同一条款的审核,车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制,而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核,审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况,原材料的质量、设备、资源状况,对生产过程的监视、控制,以及设备的维护、保养、纠正、措施即可,而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。 对生产/服务过程的审核,必须按工艺流程(工序)或识别的服务过程—一审核。当工序较多时,可适当抽样,但关键工序、特殊工序必须审核,一般工序可适当抽样,确程真实受控。 对工序的审核,应使用“过程方法”,即—一审核该过程(工序)涉及的要求。以硬件产品生产企业为例,审核某一道工序的检查内容如下: 检查该工序使用的图纸、工艺文件,评价文件的充分性、适宜性、可操作性,并检查文件受控情况(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3); 对照工艺,检查现场的环境温度、湿度等(6.4,有要求时); 对照工艺,观察工人实际操作情况,评价是否按工艺操作; 对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜(7.5.1C); 观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内(7.5.1d)、e),并查前一段时期监控记录; 观察该工序产品(半成品)的产品标识、检验试验状态标识(7.5.3); 观察该工序产品(半成品)的产品防护,搬运方法及对前面已.加工部位的防护(7.5.5); 观察测量仪器(卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等)是否在有效期内,能否满足被测对象的精度要求(7.6); 询问操作工人对公司方针目标的理解与执行,以及参加培训的情况,体系运行过程中问题的沟通情况; 实际动手测量该工序加工的产品符合情况。 如果该工序为特殊工序,除以上审核外,还应审核人员资格。能力及设备能力(GP值),对工艺方法进行鉴定等。